医药实验室_药品研发实验室_QC实验室 — ca88亚洲城娱乐-ca88亚洲城官网-ca88亚洲城平台

医药实验室

医药实验室

医药实验室

医药实验室的定义:

医药实验室是进行医药类实验的实验室,主要包括药品研发实验室、QC实验室等。

主要医药实验室分类:

1、按照实验室职能的不同可分为药品研发实验室质控实验室(QC实验室)产品中控实验室药品检测类实验室等。

2、按照实验规模的不同可分为小试实验室中试放大实验室中试车间等、

3、按照药品种类的不同可分为化学药品研发实验室中药研发实验室生物制药研发实验室等、

建设中容易出现的问题:

1、药品研发实验室根据所接课题的不同,实验室格局变化较大,包括仪器设备的增加,实验室通风的改造,家具位置或数量的增减等。所以对实验室灵活性和前瞻性要求较高。

2、QC实验室做为车间的一部分,必须通过GMP认证,如果检测的药品用于出口则需要通过相应出口国的认证,例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证,出口美国需要通过FDA认证,不同的认证体系对实验室建设均有具体要求。

3、药品检测中均包含微生物项检测,根据药品种类的不同应检测的微生物项有所差异,所以建设该类实验室必须了解检测的药品种类,例如非无菌制剂需要对包材进行微生物限度检测,阳性对照实验。无菌药品除了上述两项之外还需要进行无菌检测、微生物鉴定、内毒素检测、抗生素效价等。

4、特殊药品制剂对实验室工艺布局有特殊要求,例如β-内酰胺类强致敏性药品、激素类药品、抗癌类药品等,实验室建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织均有特殊要求。

ca88亚洲城娱乐Vanboss解决方案:

1、ca88亚洲城娱乐Vanboss项目工程师了解国内外认证体系对医药类实验室建设的具体要求。

2、ca88亚洲城娱乐Vanboss项目工程师了解特殊种类药品特性做针对性设计。

3、我们已经有自己建成的医药类实验室,如中医药大学GMP中试车间和研发平台、黄海制药实验室等,具有丰富的医药类实验室设计和施工经验。

4、由具有多年洁净实验室和制药企业工作经验的博士、硕士组成专业团队,提供全方位关于医药实验室的技术支持。

ca88亚洲城娱乐Vanboss医药实验室系统工程解决方案包括:医药实验室项目顾问与咨询、医药实验室规划设计、医药实验室家具系统工程、医药实验室通风系统工程、医药实验室安全及环保系统工程、医药实验室供气系统工程、医药实验室装饰工程、医药实验室洁净工程以及医药实验室机电设备配套工程。ca88亚洲城娱乐Vanboss服务热线:400-110-8587 欢迎您的咨询。